Resumo Fundamento A oclusão do apêndice atrial esquerdo (AAE) tem se mostrado uma alternativa à terapia de anticoagulação oral (ACO) para prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial não valvar (FANV). Objetivos Descrever os primeiros resultados de uma experiência inicial multicêntrica no Brasil e investigar a viabilidade, a segurança e a eficácia da oclusão do AAE com o novo dispositivo LAmbre. Métodos Coletamos dados do procedimento e do acompanhamento de 51 pacientes consecutivos com FANV, restrições para ACO em longo prazo e com anatomia adequada, submetidos à oclusão do AAE com o dispositivo LAmbre em 18 centros no Brasil. Indicações para o procedimento foram: sangramento importante em pacientes recebendo ACO (47,1%), AVC ou trombo persistente no AAE apesar de ACO adequada (27.5%), sangramento e AVC (17.6%), outras contraindicações clínicas apara ACO (5,9%), e escolha do paciente devido à prática esportiva (1,9%). Resultados Foram estudados 25 homens (49%) e 26 mulheres (51%), com idade média de 76±7,7 anos, escore CHA2DS2-VASc médio de 4,6± 1,7 e escore HAS-BLED médio de 3.4± 1,1. A taxa de sucesso do procedimento foi de 100%. As complicações imediatas relacionadas ao procedimento foram derrame pericárdico em dois pacientes, e embolização do dispositivo em um caso. Não foram observados shunts residuais > 5mm. Shunts < 5mm foram detectados em quatro pacientes por Doppler colorido ao final do procedimento. Após um período médio de acompanhamento de 18 meses ± 12 meses, não foram observados óbito, AVC ou complicações maiores. Conclusão A oclusão do AAE com o dispositivo LAmbre foi segura e eficaz nesta pequena série de casos. Apesar desses resultados iniciais encorajadores, dado o pequeno número de casos, serão necessários mais estudos com um maior período de acompanhamento.

Abstract Background Left atrial appendage (LAA) closure has been an alternative to oral anticoagulation (OAC) for stroke prevention in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Objectives To report the first results of an initial multicenter experience in Brazil and to investigate the feasibility, safety, and efficacy of LAA closure with the new LAmbre device. Methods We collected procedural and follow-up data of 51 consecutive patients with non-valvular atrial fibrillation, restrictions for long-term OAC and suitable anatomy that underwent LAA closure with the LAmbre device in 18 centers in Brazil. Procedural indications were significant bleeding under OAC (47.1%), stroke or persistent LAA thrombus despite OAC (27.5%), bleeding plus stroke (17.6%), other clinical contraindications for OAC (5.9%), and patient’s choice due to sports practice (1.9%). Results Twenty-five men (49%) and 26 women (51%), with a mean age of 76±7.7 years, mean CHA2DS2-VASc score of 4.6± 1.7 and mean HAS-BLED score of 3.4± 1.1 were studied. Procedural success rate was 100%. Procedure-related immediate complications were pericardial effusion in two patients, and immediate device embolization in one case. No large residual shunts (> 5 mm) were observed, and small shunts (<5mm) were detected in four patients by color Doppler at the end of the procedure. After a mean follow-up of 18 ± 12 months, there were no deaths, strokes nor any other major complications. Conclusion LAA occlusion with the LAmbre device was safe and effective in this small case series. Despite these encouraging initial results, the small number of cases warrants further studies with longer-term follow-up.

Resumo Fundamento: A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo (OAAE) é uma alternativa eficaz à anticoagulação oral (ACO) para a prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial não-valvular (FANV). Objetivo: Apresentar os resultados imediatos e o seguimento tardio de pacientes submetidos a OAAE e incluídos no Registro Brasileiro de Oclusão Percutânea do Apêndice Atrial Esquerdo. Métodos: 91 pacientes com FANV, alto risco de AVC (escore CHA2DS2VASc = 4,5 ± 1,5) e restrição à AO (escore HAS-BLED = 3,6 ± 1,0) foram submetidos a 92 procedimentos de OAAE com as próteses Amplatzer Cardiac Plug e Watchman em 11 centros do Brasil, entre o final de 2010 e a metade de 2016. Resultados: Utilizaram-se 96 próteses no total (1,04 próteses/procedimento, incluindo-se o uso de 1 prótese não-dedicada adicional em um dos casos), obtendo-se sucesso em 97,8% dos procedimentos. Realizaram-se procedimentos associados à OAAE em 8,7% dos pacientes. Observou-se oclusão total do AAE em 93,3% dos casos com sucesso, e nos casos de oclusão incompleta, nenhum leak foi > 2,5 mm. Um paciente necessitou do implante simultâneo de 2 próteses. Houve 7 complicações maiores periprocedimento (5 derrames pericárdicos necessitando pericardiocentese, 1 embolização da prótese não-dedicada e 1 embolia aérea coronariana sem sequelas) e 4 menores. No seguimento de 128,6 pacientes-ano, houve 3 óbitos não relacionados ao procedimento, 2 sangramentos maiores (um deles em um dos casos de insucesso da OAAE), formação de trombo sobre a prótese em 2 casos (tratados com sucesso com reinstituição da ACO por 3 meses), e 2 AVCs (2,2%). Conclusões: Neste registro multicêntrico de mundo real, que incluiu pacientes com FANV e alto risco de sangramento e de eventos tromboembólicos, a OAAE foi eficaz na prevenção de AVC e sangramento quando comparada às taxas de AVC previstas pelos escores CHA2DS2VASc e HASBLED para esta população. O índice de complicações do procedimento foi aceitável, considerando se tratar do início da curva de aprendizado da maioria dos operadores envolvidos.

Abstract Background: Left atrial appendage closure (LAAC) is an effective alternative to oral anticoagulation (OA) for the prevention of stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Objective: To present the immediate results and late outcomes of patients submitted to LAAC and included in the Brazilian Registry of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure. Methods: 91 patients with NVAF, high stroke risk (CHA2DS2VASc score = 4.5 ± 1.5) and restrictions to OAC (HAS-BLED score = 3.6 ± 1.0) underwent 92 LAAC procedures using either the Amplatzer cardiac plug or the Watchman device in 11 centers in Brazil, between late 2010 and mid 2016. Results: Ninety-six devices were used (1.04 device/procedure, including an additional non-dedicated device), with a procedural success rate of 97.8%. Associated procedures were performed in 8.7% of the patients. Complete LAAC was obtained in 93.3% of the successful cases. In cases of incomplete closure, no residual leak was larger than 2.5 mm. One patient needed simultaneous implantation of 2 devices. There were 7 periprocedural major (5 pericardial effusions requiring pericardiocentesis, 1 non-dedicated device embolization and 1 coronary air embolism without sequelae) and 4 minor complications. After 128.6 patient-years of follow-up there were 3 deaths unrelated to the procedure, 2 major bleedings (one of them in a patient with an unsuccessful LAAC), thrombus formation over the device in 2 cases (both resolved after resuming OAC for 3 months) and 2 strokes (2.2%). Conclusions: In this multicenter, real world registry, that included patients with NVAF and high thromboembolic and bleeding risks, LAAC effectively prevented stroke and bleeding when compared to the expected rates based on CHA2DS2VASc and HASBLED scores for this population. Complications rate of the procedure was acceptable considering the beginning of the learning curve of most of the involved operators.

A oclusão do apêndice atrial esquerdo tem sido realizada com sucesso para a prevenção de fenômenos embólicos em pacientes com fibrilação atrial, como alternativa à anticoagulação oral. O acesso atrial, através de forame oval ou comunicação interatrial tipo ostium secundum, tem sido evitado em função da crença de que o posicionamento do dispositivo é dificultado pela disposição mais alta do forame no septo interatrial. Neste manuscrito, relatamos um caso em que foram ocluídos, sequencialmente, o apêndice atrial esquerdo e o forame oval sem a necessidade de punção transeptal, que simplificou e tornou mais seguro o procedimento.

Left atrial appendage occlusion has been successfully employed to prevent embolic events in patients with atrial fibrillation as an alternative to oral anticoagulation. Left atrial access through the patent foramen ovale or ostium secundum atrial septal defect has been discouraged due to the fear that entering the septum in a higher position through the foramen would prevent adequate device positioning. In this manuscript we report a case in which the left atrial appendage and the foramen ovale were sequentially occluded avoiding transseptal puncture, making the procedure simpler and faster.

Introdução: As comunicações interatriais pequenas são geralmente bem toleradas na infância, mas podem apresentar problemas na vida adulta. O procedimento de oclusão percutânea desses defeitos é seguro e apresenta baixíssimo risco, mas é questionado. Este manuscrito objetivou avaliar os resultados do fechamento de defeitos considerados pequenos e sua evolução a médio prazo. Métodos: Análise retrospectiva dos procedimentos de oclusão em pacientes portadores de comunicações interatriais tipo ostium secundum cujos diâmetros estáticos eram ≤ 6 mm. Resultados: De novembro de 2003 a março de 2014, foram analisados os procedimentos realizados em 34 pacientes, dos quais 22 eram do sexo feminino, com idades variando de 2 a 60 anos. Os diâmetros estáticos variaram de 2 a 6 mm e apresentaram um aumento médio de 55% após o uso do balão medidor. Os implantes foram possíveis em todos os casos e foi utilizado um dispositivo por paciente, de diferentes tipos e marcas. Não ocorreram óbitos e todos os paciente apresentaram oclusão completa de seus defeitos. Houve apenas uma complicação menor durante um procedimento e uma complicação maior, após 4 meses, em outro paciente. Conclusões: A oclusão percutânea de pequenas comunicações interatriais tipo ostium secundum foi segura e eficaz. Os bons resultados dos procedimentos de oclusão sugerem que o uso de dispositivos possa vir a ser considerado o tratamento de escolha das comunicações interatriais tipo ostium secundum ≤ 6 mm.

Introdução: A oclusão percutânea das comunicações interatriais tipo ostium secundum com as próteses disponíveis comercialmente é procedimento seguro e eficaz. Apresentamos a experiência com duas próteses de nova geração, com fios de nitinol revestidos. Métodos: Descrevemos as características das próteses, a técnica de implante e os resultados de pacientes portadores de comunicações interatriais, tratados com as próteses Lifetech CERA® ASD Occluder e Cocoon Septal Occluder. Resultados: Foram realizados procedimentos em 49 pacientes, sendo 37 do sexo feminino. A idade variou de 7 a 68 anos, e o peso de 17 a 90 kg. A borda aórtica estava presente em 34,7% e aneurisma de septo atrial em 14,3% dos pacientes. Os diâmetros estáticos dos orifícios principais foram de 13 ± 7 mm e os diâmetros estirados de 22 ± 7 mm. O implante foi possível em todos os casos, sendo empregados 55 dispositivos. Foram utilizadas próteses CERA® em 45 pacientes e Cocoon nos demais. Três pacientes necessitaram ocluir um segundo orifício. Durante os procedimentos, foi necessária a substituição da primeira prótese por outra de maior diâmetro em dois casos e por deformidade da prótese (configuração em tulipa) no terceiro caso. A oclusão imediata ocorreu em 91,9% e em 95,9% no 6° mês. Não ocorreram óbitos ou outras complicações significativas. Conclusões: O manuseio das próteses CERA® e Cocoon foi simples e reprodutível nas mãos de operadores experientes. As taxas de oclusão imediata foram semelhantes às obtidas com as próteses Amplatzer®. Mais estudos e seguimento de longo prazo se fazem necessários para determinar as reais vantagens do revestimento dos fios de nitinol.

Background: Transcatheter occlusion of secundum atrial septal defects using commercial available devices is a safe and effective procedure. We present our experience with two new generation coated nitinol wire devices. Methods: We report device characteristics, implantation technique and outcomes of patients with atrial septal defects treated with the Lifetech CERATM ASD Occluder and the Cocoon Septal Occluder. Results: Procedures were performed in 49 patients, 37 were female. Ages ranged from 7 to 68 years and body weight from 17 to 90 kg. The aortic rim was present in 34.7% and atrial septal aneurysms in 14.3% of the patients. Mean diameter was 13 ± 7 mm whereas the balloonstretched diameter was 22 ± 7 mm. Implantation was possible in all cases and 55 devices were used. Fortyfive CERATM and four Cocoon devices were used. Three patients required occlusion of a second orifice. During the procedures the first device had to be replaced by a larger one in two cases, and in the third case it was replaced due to a tuliplike malformation of the left atrial disc. Immediate occlusion occurred in 91.9% and in 95.9% at 6 months. There were no deaths or other significant complications. Conclusions: The use of both CERATM and Cocoon devices was simple and reproducible in experienced hands. Shortterm occlusion rates were similar to the ones obtained with the AmplatzerTM device. More studies and longterm followup are required to determine the actual advantages of coated nitinol wire devices.

A correção cirúrgica de algumas cardiopatias congênitas complexas envolve a reconstrução da via de saída do ventrículo direito com a interposição de homoenxertos, biopróteses, enxertos de jugular bovina ou outros condutos valvulados entre o ventrículo direito e o tronco da artéria pulmonar. Apesar de essas cirurgias poderem ser realizadas com baixa mortalidade, a vida útil das válvulas ou dos condutos implantados é normalmente pequena (< 10 anos), seja por degeneração e/ou calcificação. Graus variáveis de estenose pulmonar na maioria das vezes associada a insuficiência pulmonar são consequências da degeneração dos condutos. Em 2000, Bonhoeffer et al. foram os primeiros a relatar o implante transcateter de bioprótese valvular pulmonar (ITVP) com um dispositivo que posteriormente foi denominado de válvula Melody® (Medtronic, Minneapolis, Estados Unidos). A técnica foi inicialmente desenvolvida para limitar a necessidade de múltiplos procedimentos cirúrgicos, substituindo, em última análise, uma nova troca cirúrgica valvular. Estudos subsequentes na Europa e Estados Unidos atestaram para a segurança e eficácia dessa técnica em um número maior de pacientes. Como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a aprovação para o uso clínico da válvula biológica pulmonar transcateter Melody® em fevereiro de 2013, consideramos necessária e oportuna a avaliação judiciosa da utilização dessa nova tecnologia antes que ela fosse aplicada em larga escala em nosso país. O objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática da literatura sobre o ITVP em pacientes com disfunções de homoenxertos, condutos valvulados e biopróteses implantados cirurgicamente na via de saída do ventrículo direito.

Surgical repair of some complex congenital heart diseases involves reconstruction of the right ventricular outflow tract using homografts, bioprostheses, bovine jugular grafts or other valved conduits between the right ventricle and the main pulmonary artery. Although these surgical procedures may be performed with low mortality rates, the life span of these implanted valves or conduits is usually short (< 10 years) due to either degeneration and/or calcification. Variable degrees of pulmonary stenosis, often associated with pulmonary insufficiency, are consequences of conduit degeneration. In 2000, Bonhoeffer et al. were the first to report the transcatheter pulmonary valve implantation (TPVI) of a bioprosthetic pulmonary valve later named Melody® valve (Medtronic, Minneapolis, USA). The technique was initially developed to limit the need for multiple surgical procedures, and, ultimately, to work as a surrogate of a new surgical valve replacement. Subsequent clinical studies in Europe and the United States confirmed the safety and efficacy of this technique in a larger number of patients. Since the National Sanitary Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa) granted approval for clinical use of the Melody® transcatheter pulmonary biological valve in February 2103, we deemed that a judicious assessment of this new technology was timely and necessary before the widespread use in our country. The objective of this study was to perform a systematic literature review on the use of TPVI in patients with dysfunctional homografts, valved conduits and bioprostheses implanted surgically in the right ventricular outflow tract.

INTRODUÇÃO: A oclusão percutânea do canal arterial é um método seguro, eficaz e facilmente reproduzível. O canal arterial do adulto pode apresentar alterações degenerativas, que aumentam o risco da cirurgia e favorecem o procedimento percutâneo. Descrevemos a experiência de um centro único com a oclusão percutânea do canal arterial em adultos e destacamos aspectos técnicos particulares desse procedimento. MÉTODOS: Revisamos os registros de todos os pacientes > 20 anos de idade submetidos a oclusão do canal arterial entre março de 2001 e dezembro de 2012. Os casos foram selecionados por ecocardiografia transtorácica. RESULTADOS: Analisamos 33 pacientes, a maioria do sexo feminino (72,7%), com médias de idade de 30,9 ± 12,8 anos e de peso de 63,9 ± 12,4 kg. Somente 3 pacientes tinham sintomas e 2 pacientes apresentaram defeitos associados, tratados no mesmo procedimento. Os implantes foram possíveis em todos os casos. Foram utilizadas 1 mola Flipper, 19 próteses AmplatzerTM Duct Occluder tipo I, 3 próteses AmplatzerTM Duct Occluder tipo II, 8 próteses CeraTM PDA Occluder e 2 próteses para comunicação interventricular muscular. O uso de balões medidores foi necessário em 5 casos. O seguimento médio foi de 46,1 ± 42,9 meses e foi obtido em 84,9% dos pacientes. Dois casos apresentaram shunt residual imediatamente após o procedimento. Não ocorreram complicações maiores ou óbitos. CONCLUSÕES: A oclusão percutânea dos canais dos adultos com os dispositivos empregados pode ser realizada com segurança e eficácia.

BACKGROUND: Percutaneous closure of patent ductus arteriosus is a safe, effective and easily reproducible method. Adult patent ductus arteriosus may present degenerative changes that increase surgical risk and favor percutaneous closure. We report a single center experience with percutaneous closure of patent ductus arteriosus in adults and highlight specific technical aspects of this procedure. METHODS: The records of patients > 20 years of age submitted to patent ductus arteriosus closure between March 2001 and December 2012 were evaluated. Cases were selected by transthoracic echocardiography. RESULTS: We analyzed 33 patients, most of them females (72.7%), with mean age of 30.9 ± 12.8 years and weight of 63.9 ± 12.4 kg. Only 3 patients had symptoms and 2 had associated congenital defects, treated in the same procedure. Implants were possible in all cases. One Flipper Coil, 19 AmplatzerTM Duct Occluders type I, 3 AmplatzerTM Duct Occluders type II, 8 CeraTM PDA Occluders and 2 Muscular VSD devices were used. Sizing balloons were used in 5 cases. Mean follow-up was 46.1 ± 42.9 months and was obtained in 84.9% of patients. Two cases presented residual shunts immediately after the procedure. There were no major complications or deaths. CONCLUSIONS: Percutaneous closure of adult patent ductus arteriosus may be performed safely and effectively with the devices used in this study.

INTRODUÇÃO: O fechamento percutâneo de persistência dos canais arteriais (PCA) tem sido considerado tratamento de escolha pela maioria dos autores, e diversos dispositivos com diferentes características estruturais têm sido utilizados. Apresentamos a experiência inicial do grupo com a nova prótese Cera™ PDA Occluder. MÉTODOS: Entre março de 2010 e dezembro de 2011 foram submetidos ao procedimento pacientes com mais de 5 kg de peso, com PCA diagnosticada por meio de ecocardiograma transtorácico com mapeamento de fluxo em cores (ETT), sem defeitos associados. O seguimento foi feito com ETT no primeiro, no terceiro e no sexto meses subsequentes, e, a seguir, anualmente. RESULTADOS: No total, 18 pacientes foram encaminhados para oclusão percutânea, dos quais 61,2% eram do sexo feminino. As médias das idades e dos pesos foram, respectivamente, de 13,7 ± 9,3 anos e 42,9 ± 20,1 kg. Quanto à morfologia, 11 canais foram do tipo A, 6 foram do tipo E, e 1 pertuito residual após cirurgia. A média dos diâmetros foi de 4,2 mm. O implante foi possível em todos os casos. Foram utilizadas 10 próteses 6-4 mm, 1 prótese 8-6 mm, 3 próteses 10-8 mm e 4 próteses 12-10 mm. Todos os canais estavam completamente fechados por ocasião do primeiro ETT de controle. Não houve óbitos ou complicações nesta casuística. CONCLUSÕES: A prótese Cera™ pode ser utilizada para o fechamento de canais de pequeno ou grande calibres com excelente resultado, em crianças e adultos. O procedimento é fácil, seguro, com alta eficácia e baixa morbidade, e pode ser excelente opção para o fechamento percutâneo de PCA. Suas características de flexibilidade sugerem que sejam utilizadas próteses superdimensionadas acima dos 2 mm habitualmente recomendados.

BACKGROUND: The percutaneous closure of patent ductus arteriosus (PDA) has been considered the treatment of choice by most authors and several devices with different structural characteristics have been used. The initial experience with the novel Cera™ PDA Occluder is reported. METHODS: From March 2010 through December 2011, patients weighing over 5 kg, with PDA diagnosed by transthoracic echocardiograms (TTE) with color Doppler flow mapping, and no associated defects, were submitted to the procedure. Follow-up was performed by TTE within one, three and six months after the procedure and yearly thereafter. RESULTS: Overall, 18 patients were referred for percutaneous occlusion, of which 61.2% were female. Mean age and weight were, respectively, 13.7 + 9.3 years and 42.9 + 20.1 kg. Regarding morphology, 11 were type A, 6 were type E and 1 was a residual postoperative defect. Mean diameter was 4.2 mm. Implant was possible in all patients. Ten 6-4 mm, one 8-6 mm, three 10-8 mm and four 12-10 mm devices were used. All defects were completely closed by the first follow-up TTE. There were no deaths or complications in this series. CONCLUSIONS: The Cera™ prosthesis may be used for the occlusion of small or large defects with excellent results in children and adults. The procedure is ease, safe, has a high efficacy and low morbidity and may be an excellent option for the percutaneous closure of PDA. Due to its flexibility, oversized devices greater than the 2 mm usually recommended should be used.

INTRODUÇÃO: Neste trabalho os autores visam a apresentar sua experiência inicial com o uso da nova prótese CARDIA UltraseptTM para fechamento percutâneo do forame oval. MÉTODOS: Foram selecionados por ecocardiograma transesofágico pacientes portadores de forame oval com eventos embólicos prévios, de qualquer idade e peso, ou enxaqueca de difícil controle clínico. Os critérios de eficácia incluíram ausência de shunt residual pelo ecocardiograma transesofágico com teste de microbolhas após seis meses e ausência de recidiva de eventos neurológicos. Não foram excluídos pacientes com base em dados morfológicos do forame oval. RESULTADOS: De abril de 2011 a maio de 2012 foram submetidos ao procedimento de oclusão 22 pacientes (6 do sexo masculino e 16 do sexo feminino) com idades entre 16 e 68 anos. Apenas uma paciente não tinha antecedente de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório e sim enxaqueca de difícil controle clínico. Nenhum paciente apresentou aneurisma de septo atrial. Foi possível o implante em todos os casos, sendo utilizados 23 dispositivos. O dispositivo mais utilizado foi o de 25 mm. Apenas um paciente ficou com shunt residual ao ecocardiograma de um mês e continua em seguimento. Não houve recidivas de eventos até o momento. Houve duas complicações menores e não houve óbitos. CONCLUSÕES: O dispositivo CARDIA UltraseptTM é seguro, de fácil manuseio e eficaz. Ainda necessita ser mais bem avaliado em casos mais complexos, como os forames ovais maiores e com aneurisma do septo atrial.

BACKGROUND: The purpose of this study is to report the early experience with the use of the new CARDIA UltraseptTM device for percutaneous occlusion of patent foramen ovale. METHODS: Patients with patent foramen ovale with previous embolic events, of any age or weight, or migraine with poor clinical control, were selected by transesophageal echocardiography. Efficacy criteria included lack of residual shunt at the transesophageal echocardiogram with microbubble testing after 6 months and no recurrence of neurologic events. No patients were excluded based on morphological patent foramen ovale criteria. RESULTS: From April 2011 to May 2012, 22 patients (6 males and 16 females) with ages ranging from 16 to 68 years were submitted to the occlusion procedure. Only one patient had no history of stroke or transient ischemic attack, but migraine with poor clinical response. None of the patients had atrial septal aneurysms. The device was implanted in all cases, 23 devices were used and the 25 mm device was used most often. Only one patient presented residual shunt at the 1-month follow-up echocardiogram and remains under observation. There have been no recurrences to date. There were two minor complications and no deaths. CONCLUSIONS: The CARDIA UltraseptTM device is safe, effective and easy to use. It must be further evaluated in more complex cases, such as larger patent foramen ovales and with atrial septal aneurysms.

INTRODUÇÃO: Neste trabalho, é apresentada a experiência inicial do grupo com a prótese Atriasept-CARDIA TM para o fechamento de comunicação interatrial (CIA). É descrita a técnica de implante e são analisadas as características desse dispositivo. MÉTODO: Escolhemos pacientes que apresentavam defeitos com diâmetro estático não maior que 15 mm, sem hipertensão arterial pulmonar grave ou outros defeitos congênitos passíveis de correção cirúrgica. RESULTADOS: De maio de 2007 a dezembro de 2008, oito pacientes preencheram os critérios de inclusão. O implante foi possível em todos os casos. O diâmetro dos dispositivos implantados foi de 12 mm em dois casos, de 14 mm em um, de 20 mm em dois, e de 22 mm em três. Não houve qualquer complicação digna de nota e nenhum óbito. Um paciente apresentou pequeno shunt residual imediatamente após o procedimento, que desapareceu ao ecocardiograma transesofágico de controle aos seis meses. CONCLUSÕES: O fechamento de CIA com a prótese Atriasept-CARDIA TM demonstrou ser seguro e eficaz, apesar de ser tecnicamente mais complexo. Todas as modificações implementadas foram benéficas, especialmente as realizadas no dispositivo de quarta geração (daisy device). Seu uso ficou mais fácil e menos traumático para as estruturas cardíacas. Apesar dos resultados encorajadores obtidos, considerando-se a pequena série de casos e a variabilidade dos dispositivos utilizados, mais estudos são necessários para estabelecer a segurança e a efetividade deste novo dispositivo, que parece ser uma excelente alternativa às próteses de malha de nitinol.

BACKGROUND: The authors's early experience with Atriasept-CARDIA TM for the closure of atrial septal defects (ASD) is reported. Procedural implant technique is described and some technical aspects of this new device are analyzed. METHODS: Selection criteria included defects with static diameter up to 15 mm on transesophageal echocardiography, without significant pulmonary hypertension, in absence of other congenital cardiac defects requiring surgical therapy. RESULTS: From May 2007 to December 2008, eight patients fulfilled the inclusion criteria and were submitted to percutaneous closure. Catheter closure was possible in all cases. Device diameters were 12 mm in two cases, 14 mm in one, 20 mm in two and 22 mm in three. Two second generation devices were utilized in two cases, third generation devices in five and fourth generation device in one. Follow-up time varied from 2 to 20 months (12.6 ± 6.6 months). There were no deaths or major complications. One patient presented a small residual shunt immediately after procedure that was completely closed at the 6-month follow-up transesophageal echo-cardiography. CONCLUSIONS: ASD closure with the Atriasept-CARDIA TM ASD device showed to be safe and effective, although more technically demanding. Modifications implemented in the device were all beneficial, especially the ones in the fourth generation rounded device (daisydevice). They made the device easy to charge and less traumatic to cardiac structures. Despite the encouraging results obtained, considering the small number of cases, and the diversity of devices used, further studies are required to accurately establish safety and effectiveness of this new device that seems to be an excellent alternative to the nitinol cage larger devices.

INTRODUÇÃO: O fechamento percutâneo das comunicações interatriais (CIAs) é uma alternativa à cirurgia, aceita em todo o mundo. O uso de mais de uma prótese tem sido descrito, mas ainda há poucos estudos sobre o assunto, especialmente no que diz respeito ao seguimento a longo prazo. Neste trabalho, apresentamos nossa experiência com o uso de mais de uma prótese para o fechamento dos defeitos atriais múltiplos, e discutimos as diferentes condições em que isso se faz necessário. MÉTODO: Este é um estudo retrospectivo, em que foram analisados todos os casos submetidos a fechamento percutâneo de CIAs, no período de abril de 1999 a dezembro de 2007. Do total de casos, selecionamos aqueles portadores de defeitos múltiplos, concentrando nosso relato nos que necessitaram de mais de uma prótese para sua oclusão. Incluímos, também, dois casos de pacientes com shunt residual após o implante prévio de uma primeira prótese e que necessitaram de um segundo dispositivo. Os casos foram todos selecionados por meio de ecocardiogramas transesofágicos (ETE). RESULTADOS: No período mencionado, 211 pacientes foram submetidos a fechamento percutâneo de CIAs. Em 12 (5,6%) desses pacientes foi preciso utilizar duas próteses para oclusão de seus defeitos, como se segue: oito pacientes tinham dois orifícios; dois tinham três orifícios; e dois tinham quatro orifícios. A média das idades foi de 27,5 ± 14,6 anos. Dois casos apresentaram acidentes isquêmicos cerebrais prévios. Foram utilizadas 24 próteses, sendo 23 Amplatzer para CIAs e uma Amplatzer para forame oval (FOP). O implante foi possível em todos os casos. O diâmetro dos orifícios menores era de 10,5 ± 4,0 mm e dos maiores, de 20,6 ± 5,5 mm. O diâmetro central das próteses de CIA variou de 5 mm a 34 mm (16,8 ± 7,6 mm). Não houve complicações graves ou óbitos. Shunt residual imediato estava presente em dois (16,6%) pacientes. Foram acrescentados à casuística mais dois casos de shunt residual significativo, fechados, com sucesso, com uma segunda prótese Amplatzer para CIA. CONCLUSÕES: Apesar de tecnicamente mais complexo, o fechamento das CIAs com duas próteses é possível, seguro e eficaz. Até o presente momento, o uso de duas próteses metálicas não parece ser danoso ao septo atrial ou a estruturas vizinhas. Apesar disso, mais estudos são necessários para definir a segurança desse procedimento, especialmente em crianças.

INTRODUCTION: Transcatheter Atrial Septal Defect (ASD) closure is a worldwide accepted alternative to surgical repair. The use of more than one device has been described, however, there are just a limited number of studies available with a long term follow-up. In this study, the authors present their experience in transcatheter closure of multiple atrial septal defects utilizing more than one device, and discuss the different situations where this approach has become necessary. METHODS: This is a retrospective study where all patients submitted to ASD device closure from April 1999 to December 2007 were analyzed. We selected those with multiple ASD and focused our study on those who had two devices implanted. We also included two patients who had significant residual shunts after the first procedure and were closed with a second device. All patients were selected based on transesophageal echo-cardiogram (TEE) results. RESULTS: In the aforementioned period, 211 patients were submitted to transcatheter ASD closure. Twelve (5.6%) patients needed two devices to close their defects, described as follows: eight patients had 2 orifices, two had 3 orifices, and two had 4 orifices. Mean age was 27.5 ± 14.6 years. Two patients suffered ischemic cerebral events (stroke) prior to occlusion. Twenty-four devices were utilized: 23 Amplatzer ASD Occluder devices and one 25mm Amplatzer PFO Occluder device. The device implantation was possible in all cases. Average diameter for small defects was 10.5 ± 4.0 mm, and 20.6 ± 5.5 mm for larger defects. Mean central diameter of the devices varied from 5 to 34 mm (16.8 ± 7.6 mm). There were no major complications or deaths related to the procedure. Immediate post-procedural residual shunts were present in two (16.6%) patients. Two additional patients were included with significant residual shunt that required a second Amplatzer ASD device. CONCLUSION: Although technically more demanding, two device ASD closure is feasible, safe and effective. Implanting two metallic devices does not seem to be deleterious to atrial septum or surrounding structures, so far. In spite of that, more studies are deemed necessary to define the safety of the procedure, especially in children.

Até o momento, o uso percutâneo de próteses para o fechamento da comunicação interatrial tipo ostium primum (CIA OP) era considerado impossível pelo envolvimento e proximidade das valvas atrioventriculares. Os autores relatam, pela primeira vez, um caso bem-sucedido de oclusão percutânea de CIA OP utilizando Transcatheter Patch® (Custom Medical Devices - Atenas, Grécia). TST, sexo masculino, 25 anos, 80 kg, portador de CIA OP e cleft mitral, sem regurgitação significativa. Operado em 2005, apresentou CIA OP residual de 16 mm, recusando nova cirurgia. Em dezembro de 2007, foi encaminhado para tentativa de oclusão percutânea. O procedimento foi realizado sob anestesia geral e monitoração contínua por ecocardiograma transesofágico (ETE). O diâmetro estirado da CIA mediu 21 mm, obtido pela oclusão do defeito com balão medidor CMD Sizing Balloon inflado com 6 ml de solução salina e contraste. Sobre guia rígida, introduzida na aorta ascendente através do ventrículo esquerdo, foi posicionada bainha de Mullins 12 F através do defeito. Foi selecionado patch de tamanho médio, com cola cirúrgica de polietilenoglicol aplicada, montado sobre balão medidor CMD e introduzido através da bainha longa. O sistema foi recuado, ocluindo o defeito e expandindo o patch. Mantendo o sistema imobilizado, o paciente foi encaminhado para unidade de tratamento intensivo. O balão foi retirado sob fluoroscopia e ETE na manhã seguinte, deixando o patch aderido ao septo atrial. ETE de controle mostrou CIA OP completamente fechada. Mais estudos se fazem necessários para melhor estabelecer a segurança, a eficácia e a reprodutibilidade dessa técnica.

Up to now, transcatheter device closure of ostium primum atrial septal defects (ASD) was considered impossible due to the proximity of the AV valves. The authors report for the first time a successful case of catheter closure of an ostium primum septal defect using the Transcatheter Patch® (Custom Medical Devices - Athens, Greece). TST, male, 25 years old, 80 kg, with ASD with mitral cleft, with no significant regurgitation. After surgery in 2005, presented residual ASD of 16 mm. Refused new surgery. In December of 2007 was referred for attempted catheter closure. The procedure was done under general anesthesia and continuous monitoring using transesophageal echocardiogram (TEE). The stretched diameter of the ASD measured 21 mm, obtained via occlusion of the defect with a CMD Sizing Balloon inflated with a 6 mL saline solution and contrast. Using a rigid guidewire introduced into the ascending aorta through the left ventricle, a Mullins 12 F sheath was positioned on the defect. An average-size patch was selected, polyethylene glycol surgical glue applied. It was mounted on a CMD Sizing Balloon and introduced through the long sheath. Then, the system was withdrawn, occluding the defect and expanding the patch. Keeping the system immobilized, the patient was referred to the intensive care unit. The balloon was withdrawn under fluoroscopy and TEE the following morning, leaving the patch adhering to the atrial septum. Control TEE showed that the ASD was completely closed. Further studies are needed to better establish the safety, efficacy and reproducibility of this technique.